Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita'  medicinale:  CANDESARTAN  MYLAN  GENERICS  Confezioni:
Tutte,  AIC  n.  040969.  Codice  pratica  C1A/2016/2860.  Proc.   n.
NO/H/XXXX/IA/021/G.  Grouping  tipo  IA:  Tipo  IA  n.  B.III.1.a).2:
Aggiornamento CEP R0-CEP 2011-259-Rev  02  dal  produttore  approvato
Mylan  Laboratories  per  Candesartan  cilexetil  +  Tipo   IAin   n.
B.III.1.a).3: Aggiunta CEP R0-CEP 2011-309-Rev03 dal nuovo produttore
Zhejiang Huahai Pharmaceutical co. Ltd. per Candesartan cilexetil. 
  Specialita'  medicinale:  CANDESARTAN  E   IDROCLOROTIAZIDE   MYLAN
GENERICS  Confezioni:  Tutte,   AIC   n.   040753.   Codice   pratica
C1A/2016/2922.  Proc.  n.  DE/H/XXXX/IA/822/G.  Var  tipo   IAin   n.
B.III.1.(a).3:  Aggiunta  CEP   R0-CEP   2011-309-Rev03   dal   nuovo
produttore Zhejiang Huahai Pharmaceutical co.  Ltd.  per  Candesartan
cilexetil 
  Specialita'  medicinale:  OSSIBUTININA  CLORIDRATO  MYLAN  GENERICS
Confezioni: Tutte, AIC n. 034261. Codice pratica C1B/2016/1899. Proc.
n. UK/H/0238/001-002/IB/038. Var. tipo IB n. A.2.b: Modifica del nome
di fantasia del prodotto, solo in Italia, in Myurodelta. 
  Specialita' medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS, AIC
n. 033094; ATENOLOLO MYLAN  GENERICS,  AIC  n.  029468;  ATENOLOLO  E
CLORTALIDONE MYLAN GENERICS, AIC n. 034069; DILTIAZEM MYLAN  GENERICS
ITALIA, AIC n. 026675; DOMPERIDONE MYLAN  GENERICS,  AIC  n.  035810;
NIMESULIDE MYLAN GENERICS, AIC n. 033052; TICLOPIDINA MYLAN GENERICS,
AIC n. 033208. Codice pratica N1A/2016/1974. Groping IA(IN)  n.  A.5:
Aggiornamento indirizzo fabbricante del prodotto finito,  compresi  i
siti  di  controllo  qualita'  e  rilascio   lotti   Fine   Foods   &
Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Via Grignano 43, 24041 Brembate (BG). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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