KONPHARMA S.R.L.
Sede legale: via Pietro della Valle, 1 - 00193 Roma
Codice Fiscale: 08578171004

(GU Parte Seconda n.114 del 24-9-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: KLAIDER 
  Numero A.I.C.  e  confezioni:  037853  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Medicinale: SUSPIRIA 
  Numero A.I.C.  e  confezioni:  038035  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Medicinale: PROVENAL 
  Numero A.I.C.  e  confezioni:  023707  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2016/1756 
  Grouping of Variations:  n.3  di  Tipo  IAIN,  categoria  C.I.8.a),
consistenti  nell'introduzione  del  nuovo  PHARMACOVIGILANCE  SYSTEM
MASTER FILE (PSMF) a  seguito  del  Trasferimento  della  Titolarita'
dell'AIC per i prodotti Klaider e Suspiria: dalla societa' S.F. GROUP
S.r.l. alla societa' KONPHARMA SRL e  per  Provenal:  dalla  societa'
ANTIVREX S.r.l. alla societa' KONPHARMA SRL. I  lotti  gia'  prodotti
alla data della pubblicazione  in  GU  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
TX16ADD8916
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.