Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29/12/2007 n.  274  e  del  Regolamento  (CE)
                     1234/2008 e succ. modifiche 
 

  Titolare: Lampugnani Farmaceutici S.p.A. - Nerviano (MI) 
  Medicinale: MUCOLASE 1,5 g granulato per soluz.orale - 20 bustine -
AIC 024992051 
  Pratica N1A/2016/1912 - Variaz. A.5.a) - Tipo IAIN 
  Modifica indirizzo dell'officina di produzione del prodotto  finito
da: Fine Foods & Pharmaceuticals NTM SpA - Via Dell'Artigianato  8/10
- 24041 Brembate (BG) a: Fine Foods & Pharmaceuticals NTM SpA  -  Via
Grignano 43- 24041 Brembate (BG) 
  Pratica N1A/2016/1916 - Variaz. B.III.1.a) 2 - Tipo IA 
  Certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea di un
fabbricante gia' approvato-Aggiunta sito produttivo: MOEHS BCN  SL  -
Poligono  Industrial  Aquiberia,  Zenc  12  -   08755   Castellbisbal
(Barcelona) Spain - R1-CEP 1997-037-Rev03 
  Pratica N1B/2016/2065 - Gruppo di variazioni composto da: 
  2 X Tipo IB - B.II.d.2 d) : 
  1. Sostituzione del metodo per la determinazione delle impurezze di
degradazione note 
  2. Aggiunta del metodo per la  determinazione  delle  impurezze  di
degradazione non note e totali 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 

       Lampugnani Farmaceutici S.p.A. - L'amministratore unico 
                      dott. Francesco Bertacco 

 
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