Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  1)Specialita' medicinale: RILISCAL 600 mg + 1000 IU  orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  041524  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  2)Specialita' medicinale DINCREL 600 mg +  1000  IU  orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  041529  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  3)Specialita' medicinale: NATEMILLE 600 mg + 1000 IU orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  041530  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  1)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0288/001/IA/013 
  Codice pratica: C1A/2016/2578 
  2)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0289/001/IA/017 
  Codice pratica: C1A/2016/2580 
  3)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0290/001/IA/013 
  Codice pratica: C1A/2016/2582 
  Variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1.b)3  -  Aggiornamento   CEP   da:
R1-CEP-2000-119-Rev 01 a: R1-CEP-2000-119-Rev 02 da parte  di  GELITA
GROUP produttore autorizzato di gelatina 
  Data di implementazione: 22.09.2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
TX16ADD9148