Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' Medicinale: XANAX (alprazolam) 
  0,5mg, 1mg, 2mg e 3mg compresse a rilascio prolungato 
  Numeri di AIC e confezioni: AIC n. 025980(tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2016/1783 
  Tipologia variazione: Tipo IA n.  B.II.d.2  a)  -  Modifica  minore
della procedura di prova TA 2984 per la dissoluzione delle  compresse
a rilascio prolungato. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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