Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: DONEPEZIL TEVA 
  Codice A.I.C.: 041733 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/1373/001-002/IA/032 
  Codice Pratica: C1A/2016/1126 
  Medicinale: AZITROMICINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 037555 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/0614/001-002/IA/030 
  Codice Pratica: C1A/2016/1005 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040597 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: IE/H/0211/001-002/IA/034 
  Codice Pratica: C1A/2016/1410 
  Tipo di modifica: Tipo IAin- A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del Titolare  AIC  Teva
Italia S.r.l. da "Via Messina, 38 - 20154 Milano" a  "Piazzale  Luigi
Cadorna, 4 - 20123 Milano". 
  Medicinale: TERAZOSINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 035295 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/0414/002-004/IA/031 
  Codice Pratica: C1A/2016/2689 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.3.a 
  Modifica apportata: modifica minore al processo di  produzione  del
prodotto finito (modifica  della  macchina  per  la  compressione  da
Kilian a Fette). 
  Medicinale: ETORICOXIB TEVA 
  Codice A.I.C.: 043684 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: DE/H/5031/001-004/IB/002 
  Codice Pratica: C1B/2016/2258 
  Tipo di modifica: Tipo IB - A.2.b 
  Modifica apportata: modifica della denominazione del medicinale  in
Slovenia. 
  Medicinale: RABEPRAZOLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 040828 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/1519/IA/022/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/1653 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - A.7 - A.5.b 
  Modifica apportata: Tipo di modifica: grouping di  variazioni  Tipo
IA - A.5.b - A.7 
  Modifica apportata:  eliminazione  dei  siti  Teva  Sante'  -  Sens
(Francia) (confezionamento, controllo qualita' e  rilascio  lotti)  e
Teva  Pharmaceutical  Industries   Ltd.   -   Gerusalemme   (Israele)
(confezionamento); modifica del codice di avviamento postale del sito
Teva Pharmaceutical Industries Ltd - Kfar Saba (Israele). 
  Medicinale: TANZOLAN 
  Codice A.I.C.: 043054 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: DE/H/3931/001-002/IA/005/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/1037 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IAin - A.1 e Tipo  IA
- B.III.1.a.2 - 2 x B.III.1.b.2 - B.III.1.b.4 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del Titolare  AIC  Teva
Italia S.r.l. da "Via Messina, 38 - 20154 Milano" a  "Piazzale  Luigi
Cadorna, 4 -  20123  Milano";  presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante   gia'   approvato   (da   "R0-CEP-2010-297-rev   00"   a
"R0-CEP-2010-297-rev 01"); aggiunta di nuovi certificati relativi  al
rischio di EST per un eccipiente (gelatina) presentato da  due  nuovi
fabbricanti  (R1-CEP   2000-045-Rev03   e   R1-CEP   2001-424-Rev03);
eliminazione di un certificato relativo al  rischio  di  EST  per  un
eccipiente (gelatina) relativi a  due  fabbricanti  gia'  autorizzati
(R1-CEP  2004-022,  R1-CEP  2004-247,  R1-CEP   2004-320   e   R1-CEP
2005-217). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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