Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: SINGULAIR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/xxxx/WS/29 
  Codice Pratica: C1B/2016/845 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
tipologia   B.I.a.1   z)   Aggiunta   di   Zhejiang   Apeloa   Kangyu
Pharmaceutical Co., Ltd., situato in Zhejiang Province,  Cina,  quale
sito di produzione  alternativo  dell'intermedio  montelukast  sodico
diolo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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