Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
Legislativo 24 aprile  2006,  n.  219  e  s.m.i.  e  del  Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: LEVOTONAL 
  Numero A.I.C. e  confezioni:  036086,  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2016/2044 
  Modifica   di   tipo   IB   categoria    B.III.1.a)5    consistente
nell'aggiornamento di un CEP  da  R1-CEP  2008-320-Rev  01  a  R1-CEP
2008-320-Rev 02 per il  p.a.  calcio  levofolinato  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato GMT FINE CHEMICALS  SA,  Switzerland-2108
Couvet. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                       L' amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
TX16ADD9270