Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: CEFIXORAL 
  Confezioni: 400 mg compresse dispersibili, 100mg/5ml granulato  per
sospensione orale 
  AIC n. 027134 (tutte le confezioni) 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  -  var.  tipo  IB  -  B.II.C.1.c:  Eliminazione  del  parametro  di
specifica: Densita' apparente per l'eccipiente Aroma Fragola FA 15757 
  -  var.  tipo  IB  -  B.II.C.1.c:  Eliminazione  del  parametro  di
specifica: Test Metalli Pesanti per  l'eccipiente  Aroma  Fragola  FA
15757 
  -  var.  tipo  IB  -  B.II.C.1.c:  Eliminazione  del  parametro  di
specifica: Test Metalli Pesanti per  l'eccipiente  Aroma  Fragola  PV
4284 
  Codice pratica: N1B/2016/1980 
  Data di approvazione: 29 agosto 2016. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX16ADD9278