Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale:  ATROPINA  SOLFATO  AGUETTANT   0,1   mg/ml   soluzione
iniettabile in siringa pre-riempita: 1 siringa, AIC n.  043917018;  5
siringhe, AIC  n.  043917020;  10  siringhe,  AIC  n.  043917032;  12
siringhe, AIC n. 043917044; 20 siringhe AIC n. 043917057 
  Estratto comunicazione notifica regolare V&A  AIFA/V&A/P/94821  del
20 Settembre 2016 
  Codice Pratica: C1B/2016/119 
  Tipologia variazione: Modifica stampati ai sensi dell' art. 79  del
D.lgs n. 219/06 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica Apportata: Modifica delle  etichette.  E'  autorizzata  la
modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate
e la responsabilita' si ritiene affidata al  titolare  AIC.  I  lotti
gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. E' approvata,  altresi',  secondo  la
lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione
delle confezioni da riportare  sugli  stampati  cosi'  come  indicata
nell'oggetto. 

                         Il capo farmacista 
                             Jerôme Joly 

 
TX16ADD9287