Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del   Decreto   Legislativo   274/2007   e   del   Regolamento
                        (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg capsule 
  Confezione e numero AIC: 120 capsule in flacone HDPE (041527019) 
  Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals International Limited 
  Codice Pratica: C1B/2016/1783 
  Tipo  modifica:  variazione  tipo  IB   (B.I.b.1.z)   -   Procedura
DE/H/2467/001/IB/024 
  Modifiche  apportate:  modifica  dei  parametri  di  specifica  del
principio attivo metronidazolo 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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