Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela. 
 

  Comunicazione AIFA Determinazione V&A IP-I/N. a)1469 del 19/09/2016
b)1468 del 19/09/2016 c)1487 del 20/09/2016 
  Specialita'   medicinale:   a)   TOBRADEX   "0,3%+0,1%    collirio,
sospensione" flacone contagocce 5ml; AIC  042517019  b)  MINIAS  "2,5
mg/ml gocce orali, soluzione" 20 ml; AIC 041679010 c) EFFERALGAN "300
mg supposte" 10 supposte; AIC 038150025 
  Variazione approvata: a) Variazione del Numero  dell'Autorizzazione
all'Immissione in Commercio della specialita'  medicinale  estera  da
670588 a 700645 b) Variazione del Titolare AIC da BAYER HISPANIA S.L.
a TEOFARMA S.R.L., Via F.lli Cervi, 8-27010 Valle  Salimbene  (Pavia)
c) Variazione del Produttore da Bristol-Myers  Squibb,  Agen  (FR)  a
UPSA, Le Passage (FR) e del  Titolare  AIC  da  Bristol-Myers  Squibb
S.a.r.l., Rueil Malmaison, (FR) a UPSA SAS, Rueil Malmaison, (FR). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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