Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) N. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ESCERTAL 10 mg e 20 mg compresse orodispersibili 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 042256 
  Codice     Pratica      C1A/2016/2408      -      procedura      n.
PT/H/0848/002,004/IA/006 - variazione Tipo IA n. A.7) -  eliminazione
dei seguenti siti di produzione del prodotto finito: Marksans  Pharma
Ltd., Boehringer Ingelheim,  Rontis  Hellas  S.A.  e  Zentiva  Saglik
Urunleri. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD9406