Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: DEPALGOS 
  confezioni e numeri di a.i.c.: 
  "5mg+325mg" compresse  rivestite  con  film,  14  compresse  -  AIC
035313016 
  "5mg+325mg" compresse  rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC
035313028 
  "5mg+325mg" compresse  rivestite  con  film,  56  compresse  -  AIC
035313030 
  "10mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  14  compresse  -  AIC
035313042 
  "10mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC
035313055 
  "10mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  56  compresse  -  AIC
035313067 
  "20mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  14  compresse  -  AIC
035313079 
  "20mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC
035313081 
  "20mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  56  compresse  -  AIC
035313093 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1B/2016/2073 
  Tipologia variazione: Grouping Variation di IB/IAIN. 
  Modifiche apportate: 
  B.III.1.a.3: Sostituzione di produttore di principio attivo  dotato
di Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea. 
  Da: R0-CEP 2008-249-Rev 00; a: R1-CEP 2006-001-Rev 00 
  B.I.b.1.c: Aggiunta di test alle specifiche del  principio  attivo:
test per il palladio. 
  Decorrenza  modifica:  dal  giorno  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Bruno Fiorentino 

 
TX16ADD9409