Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n. 712/2012/CE 
 

  Codice pratica: C1A/2016/2544 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0631/001/IA/001 
  Titolare: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse, 67 - A  1221
Vienna 
  Specialita' medicinale e AIC: CUVITRU (AIC n. 044244) 
  Natura  della  variazione:  variazione  tipo   IAIN   n.B.V.a.1.d):
acquisizione del Plasma Master File  EMEA/H/PMF/000003/04/AU/020/G  -
"Modifica  del  PMF  per  il   Second   Step   della   procedura   di
certificazione centralizzata del PMF" - PMF  Annual  Update  2015.  I
lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
TX16ADD9419