Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare: Simesa S.p.A. Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro 6/c
- 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1A/2016/2766; C1A/2016/2769. 
  N.     di     Procedura     Europea:      SE/H/0258/001-002/IA/071;
SE/H/0259/001/IA/068. 
  Specialita'     Medicinale:     ASSIEME     160     microgrammi/4,5
microgrammi/inalazione,   polvere   per   inalazione,   ASSIEME   320
microgrammi/9 microgrammi/inalazione, polvere per  inalazione  -  AIC
035362; 
  ASSIEMEMITE 80 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione, polvere  per
inalazione - AIC 035363. 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione tipo  IA  B.II.e.7  b):  Aggiunta  di  un  fornitore  di
elementi di confezionamento - Aggiunta di Nemera La  Verpilliere  SAS
come fornitore di componenti dell'inalatore Turbohaler. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Valeria Zarrella 

 
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