Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: LESTRONETTE 
  Codici A.I.C.: 039759 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/1380/IA/020/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/2858 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni  Tipo  IA  -  A.5.b  -4  x
B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: modifica del codice di avviamento  postale  del
sito di confezionamento secondario CIT S.r.l. (da "20040" a "20875");
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'  approvato  per
etilinestradiolo  (R2-CEP  1995-022-Rev05");  presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea   europea   aggiornato
presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato  per  levonorgestrel
(R1-CEP 2003-127-Rev 02). 
  Procedura Europea: NL/H/1380/001/IB/013 
  Codice Pratica: C1B/2012/696 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.d.1.a 
  Modifica apportata: modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti  del  prodotto  finito.   Rafforzamento   dei   limiti   delle
specifiche. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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