Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: OKI 
  Codice pratica: N1A/2016/2083 
  Confezioni: 80 mg/ml gocce  orali,  soluzione,  flacone  da  30  ml
numero di AIC: 028511145 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo  IA  -  B.II.d.2.b:
Modifica della procedura di prova del prodotto  finito:  soppressione
di una procedura di  prova  quando  e'  gia'  autorizzato  un  metodo
alternativo: determinazione del titolo: metodo HPLC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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