Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: NASACORT 55 microgrammi/dose, spray nasale, sospensione 
  Confezioni e Numeri di A.I.C: 
  spray nasale, flacone da 120 spruzzi - AIC n. 033938010 
  spray nasale, flacone da 30 spruzzi - AIC n. 033938022 
  Codice Pratica n. C1B/2016/843- Procedura UK/H/0189/001/IB/063G 
  Raggruppamento comprendente le seguenti 2 variazioni: 
  - Tipo  IB  n.  B.II.d.1.c)  -  Aggiunta  del  nuovo  parametro  di
specifica   e   del    corrispondente    metodo    analitico.    Test
Particle/Droplet Size sia al rilascio che a scadenza 
  - Tipo IB n. B.II.d.1.z) - Modifica delle specifiche  del  prodotto
finito. Altra variazione.  Aggiunta  del  numero  di  attuazioni  per
contenitore al rilascio. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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