Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.d.  e  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: N1A/2016/1933. 
  Specialita' Medicinale: SINESTIC 
  Confezioni  e  AIC:  "160  microgrammi/4,5  microgrammi/inalazione,
polvere per inalazione"; "320  microgrammi/9  microgrammi/inalazione,
polvere per inalazione" - AIC 035260 (tutte le confezioni) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione tipo  IA  B.II.e.7  b):  Aggiunta  di  un  fornitore  di
elementi di confezionamento - Aggiunta di Nemera La  Verpilliere  SAS
come fornitore di componenti dell'inalatore Turbohaler. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Valeria Zarrella 

 
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