Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: CORIPREN 20mg/20mg compresse rivestite con film Numeri di AIC: 038568236, 038568248, 038568251, 038568263, 038568275, 038568287, 038568299, 038568301, 038568313, 038568325, 038568337 Codice pratica: C1A/2016/3089 MRP n. IT/H/0266/003/IA/007 Tipologia variazione: C.I.z tipo IAIN - Armonizzazione stampati Aggiornamento dei paragrafi 2, 3, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3 e 6.6 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Il foglio illustrativo e' stato aggiornato di conseguenza. Modifiche minori all'etichettatura. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX16ADD9976