Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 29 dicembre 2007,  n.  274  (Regolamento  1234/2008/CE)  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2016/2987 - MRP Nr. IT/H/0248/01-02/IA/010/G 
  Specialita' medicinale: DESTEZIL 
  Confezioni e numeri AIC: nr. 040394013 - "5 mg compresse  rivestite
con film" 28 compresse in blister pvc/al; AIC: nr. 040394025 - "10 mg
compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/al; 
  Tipologia variazione: Grouping Variazioni Tipo IA:  n.  B.II.b.1.a)
Aggiunta nuovo sito responsabile del confezionamento  secondario;  n.
B.II.b.1.b) Aggiunta  nuovo  sito  responsabile  del  confezionamento
primario 
  Da: Produzione  (principio  attivo  e  prodotto  finito):  Zhejiang
Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. - Xunqiao, Linhai  317024  Zhejiang  -
China; Confezionamento primario e secondario,  controllo  e  rilascio
lotti: HBM Pharma s.r.o. - 036 80 Martin - Sklabinska'  30  -  Slovak
Republic oppure Mipharm S.p.A. - Via B. Quaranta, 12 - 20100 Milano -
Italia 
  A: Produzione (principio attivo e prodotto finito): Zhejiang Huahai
Pharmaceutical Co. Ltd. - Xunqiao, Linhai 317024  Zhejiang  -  China;
Confezionamento primario e secondario, controllo  e  rilascio  lotti:
HBM Pharma s.r.o. - 036 80 Martin - Sklabinska' 30 - Slovak  Republic
oppure Mipharm S.p.A. - Via B. Quaranta, 12 - 20100 Milano -  Italia;
Confezionamento  primario  e  secondario:  Galvex  spol.  s  r.o.   -
Jegorovova 37 - 974 01 Banska' Bystrica - Slovak Republic 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                         dott. Antonio Maggi 

 
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