Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 29 dicembre 2007,  n.  274  (Regolamento  1234/2008/CE)  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2016/1808 
  Specialita' medicinale: DELECIT 
  Confezioni e numeri AIC:  nr.  025935014  -  "1  g/4  ml  soluzione
iniettabile"  3  fiale;  nr.  025935089  -  "1   g/4   ml   soluzione
iniettabile" 5 fiale 
  Tipologia variazione: Variazione Tipo IA  n.  B.II.b.5.b)  Modifica
delle prove in corso di fabbricazione - Aggiunta  nuova  prova  -  In
process Control: ph sulla soluzione in Bulk 
  Codice Pratica: N1A/2016/2005 
  Specialita' medicinale: DELECIT 
  Confezione e numero AIC: nr. 025935026 - "400 mg capsule molli"  14
capsule 
  Tipologia variazione: Variazione Tipo IA n. A.7 Soppressione di  un
sito responsabile del rilascio dei lotti (compresi i controlli) 
  Da: Fabbricante responsabile del rilascio  dei  lotti  (compresi  i
controlli): Mipharm S.p.A. - Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano  (MI)
Oppure Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  A: Fabbricante responsabile del  rilascio  dei  lotti  (compresi  i
controlli): Italfarmaco S.p.A. - Viale  Fulvio  Testi,  330  -  20126
Milano 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                         dott. Antonio Maggi 

 
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