Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: IBA Molecular Italy S.r.l. 
  Variazione Tipo IB n. C.I.z : aggiornamento  informazioni  relative
al prodotto in accordo al relativo Core SmPC/PIL. 
  Codice Pratica: C1B/2016/641 
  Specialita' medicinale: STAMICIS 
  Confezioni  e  numero   A.I.C.:   1   mg   kit   per   preparazione
radiofarmaceutica, 5 flaconcini da 1 mg , n. 038805014. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/356/001/IB/006 approvata  il
01/07/2016. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
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