Estratto comunicazione di notifica regolare PPA 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Medicinale: ACTIFAST FEBBRE E DOLORE 
  Codice Pratica N.N1B/2017/270 
  Codice farmaco: 029129069 
  Tipologia variazionI oggetto della  modifica:modifica  stampati  ai
sensi degli art.78 e 79 del D.Lgs. n. 219/2006 
  Modifica  apportata:   modifica   delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock-up) 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alla
confezione  sopra  elencate,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'AIC. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre  i  sei
mesi dalla medesima  data,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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