Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare  AIC:  Galderma  Italia  S.p.A.   -   Sede   Legale:   Via
dell'Annunciata, 21 - 20121 Milano. 
  Medicinale: EPIDUO 0,3%/2,5% gel; 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 038261 (tutte le confezioni); 
  Codice     Pratica     n.     C1A/2016/3478     (Procedura      EU:
SE/H/664/02/IA/047/G); 
  Tipologia variazione: grouping di 2 variazioni tipo IA: B.II.b.I.a)
Aggiunta di un sito di confezionamento  secondario  per  il  prodotto
finito: XPO SUPPLY CHAIN PHARMA ITALY S.P.A., Via Amendola,  1  (loc.
Caleppio) 20090 Settala (MI) e C.I.11.a) Aggiornamento  del  RMP  da:
versione 6 a: versione 7. 
  Medicinale: ETRIVEX 500 mcg/g Shampoo; 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 037769 (tutte le confezioni); 
  Codice     Pratica     n.     C1A/2016/3847     (Procedura      EU:
UK/H/0872/001/IA/028) 
  Tipologia variazione: tipo  IA  A.5.b)  Modifica  del  nome  di  un
fabbricante responsabile del confezionamento secondario del  prodotto
finito da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.P.A. a: XPO SUPPLY  CHAIN  PHARMA
ITALY S.P.A.; 
  Codice     Pratica     n.     C1B/2016/2905     (Procedura      EU:
UK/H/0872/001/IB/027) 
  Tipologia variazione: tipo IB B.III.1.a.2) - Aggiornamento  CEP  di
un fabbricante gia' approvato  per  il  principio  attivo:  Symbiotec
Pharmalab  Private  Limited.  da:  R1-CEP  2007-263-Rev00  a:  R1-CEP
2007-263-Rev02; 
  Medicinale: SILKIS 3 mg/g unguento; 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 035765 (tutte le confezioni); 
  Codice Pratica n. C1A/2016/3860 (NL/H/0154/001/IA/040) 
  Medicinale: PLIAGLIS 70 mg/g + 70 mg/g crema; 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 041546 (tutte le confezioni); 
  Codice Pratica n. C1A/2016/3845 (DE/H/3278/001/IA/010) 
  Tipologia variazione: tipo  IA  A.5.b)  Modifica  del  nome  di  un
fabbricante responsabile del confezionamento secondario del  prodotto
finito da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.P.A. a: XPO SUPPLY  CHAIN  PHARMA
ITALY S.P.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Maria Paola Carosio 

 
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