Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
si specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: CERTICAN (AIC 036373) - 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg, 1  mg
compresse e 0,1 mg, 0,25 mg compresse dispersibili 
  Confezioni: tutte 
  Codice Pratica: C1A/2016/3725 
  N. di Procedura Europea: SE/H/356/01-06/IA/35G 
  Tipologia variazioni oggetto della modifica:  Raggruppamento  di  2
variazioni di tipo IA e 2  tipo  IAIN:  B.II.b.2.a:  aggiunta  di  un
produttore responsabile per il controllo qualita'; Pharmanalytica SA,
Via Balestra, 6600 Locarno, Svizzera; A.5.b: modifica del nome di  un
produttore responsabile per il confezionamento secondario  da  Pieffe
Depositi S.r.l a UPS Healthcare Italia S.R.L.. L'indirizzo rimane  lo
stesso:  Via  Formellese  KM  4,300,  00060  Formello  (RM),  Italia;
B.II.b.2.c.1: Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio
dei lotti  da  Novartis  Farmaceutica  SA,  Gran  Via  de  les  Corts
Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Spagna a Novartis  Farmaceutica  SA,
Ronda de Santa Maria, 158,  Barbera'  del  Valles,  08210  Barcelona,
Spagna; B.II.b.2.c.1: Aggiunta  di  un  produttore  repsonsabile  del
rilascio dei lotti, Novartis Farma S.P.A., Largo Umberto Boccioni, 1,
21040 Origgio (VA), Italia 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
TX17ADD1033