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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione alla immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Codice pratica: N1A/2016/2602. Specialita' medicinali: A.I.C. 031354 Elettrolitica reidratante con glucosio e calcio gluconato S.A.L.F.; A.I.C. 031340 Elettrolitica di reintegrazione con potassio, glucosio e sodio gluconato S.A.L.F.; A.I.C. 030702 Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio S.A.L.F.; A.I.C. 030711 Elettrolitica equilibrata pediatrica S.A.L.F. Tipologia di variazione: Grouping variation IA B.III.1 a)2 presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo Glucose monohydrate. a) 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (R1-CEP 1996-030-Rev 04). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale Anna Maria Martinelli TX17ADD1043