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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: ALFASIGMA S.p.A. Codice pratica: N1B/2017/1674 Specialita' medicinale: TRIOREG Confezioni e numeri di AIC: "1000 mg capsule molli" 20-30 capsule - AIC n. 042638015- 027 Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di variazioni: 1 var. IA n. B.II.e.1 Modifica del confezionamento primario del prodotto finito a) Composizione qualitativa e quantitativa 1. Forme farmaceutiche solide (da PVC/PVdC-alluminio a: PVC/PE/PVdC - alluminio); 2 var. n. B.II.e.2 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito z) Altre variazioni (Total Thickness; Weight). Decorrenza delle modifiche: I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian TX17ADD10469