Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica N1A/2016/2408. 
  Medicinale: DIFOSFONAL. Codice AIC: 026510. 
  Confezioni:  tutte  le  confezioni.  N°  e  tipologia   variazione:
B.I.a.1.f).  Sostituzione  del  responsabile  del   controllo   delle
sostanze correlate nel principio attivo sodio clodronato, prodotto da
Farchemia S.r.l., da Abiogen Pharma S.p.A. a Lab Analysis S.r.l. 
  Specialita' medicinali: ALDACTAZIDE 25 mg +  25  mg  compresse  AIC
022702017 e URACTONE 100 mg compresse AIC 019408018. 
  Codice pratica N1A/2016/2584. 
  N° e tipologia variazione: B.III.1.a)2. Certificato  aggiornato  di
conformita' alla monografia della farmacopea europea per una sostanza
attiva, presentato da fabbricante gia' approvato (R1-CEP 2000-167-Rev
05 per spironolattone). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
TX17ADD1061