Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE 
 

  Medicinale: NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  0,4 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml - AIC 029612 013 
  0,04 mg/2ml soluzione iniettabile 1 fiala 2 ml - AIC 029612 025 
  TIitolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti  Societa'  di  Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A/2016/2482 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IA codice B.III.1.a.2 
  Modifica apportata:: 
  Aggiornamento della revisione del CEP per produttore  approvato  di
principio attivo. 
  DA: R1-CEP 2006-261-Rev 02 
  A: R1-CEP 2006-261-Rev 03 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott. Bruno Fiorentino 

 
TX17ADD1062