Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Codice Pratica: N1B/2016/2552 Medicinale: EPTADONE Confezioni e numeri di AIC: 10 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 1 ml - 006105011 Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Tipologia variazione: Variazione di tipo IB codice B.II.b.3.a) Modifiche apportate: modifica minore nel processo di fabbricazione del prodotto finito. Modifica del tipo di contenitori utilizzati per lo stoccaggio della soluzione in bulk. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un procuratore speciale dott. Bruno Fiorentino TX17ADD1063