Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione, in data 16 ottobre 2017, della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3, Firenze. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: Fluspiral (028675) -100 mcg, 250 mcg, 500 mcg polvere per inalazione. Confezioni: 028675268, 028675270, 028675282. Tipologia variazione: Var. tipo IB B.II.b.5.c Tipo di modifica: Eliminazione di una procedura di prova non significativa - titolo del fluticasone propionato nella miscela di polvere durante la fase di miscelazione. Codice pratica: N1B/2017/1825. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX17ADD10703