Modifica  secondaria  di  un'  autorizzazione  all'   immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
        apportata ai sensi del D.Lvo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Almirall Hermal  GmbH  -  Scholtzstrasse  3  -  21465
Reinbek (Germania). 
  Medicinale: FRONDAVA 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni di  unguento  1mg/g  -
041109 
  Codice Pratica: C1B/2017/1413 
  Modifica: Tipo IB - C.I.z - Aggiornamento  paragrafi  di  sicurezza
dell'RCP e foglio illustrativo a seguito decisione del  CMDh  per  la
classe dei corticosteroidi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: il giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in GU. 

                   Il direttore affari regolatori 
                       dott. Giovanna Cangiano 

 
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