Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: VIVINDUO FEBBRE E CONGESTIONE NASALE 
  Dosaggio, forma farmaceutica, confezioni e numeri di A.I.C.: 
  500  mg/60  mg  granulato  per  soluzione  orale,  8  bustine  (AIC
044921017) e 10 bustine (AIC 044921029). 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  -  Var.  tipo  IAin  -  C.I.8.a:  Introduzione   del   Summary   of
Pharmacovigilance  System  Master  File  di  A.  Menarini   Industrie
Farmaceutiche Riunite s.r.l. per la specialita'  medicinale  VIVINDUO
FEBBRE E CONGESTIONE NASALE a base di paracetamolo  e  pseudoefedrina
cloridrato. 
  Data di approvazione: 31 agosto 2017 
  Codice pratica: N1A/2017/1747 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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