Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
un  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:  Helsinn
Birex Pharmaceuticals Ltd 
  Medicinale: MESULID 
  A.I.C.: 025971 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  Confezioni di 100 mg compresse da 6, 9, 10, 15, 20 e  30  compresse
(AIC   025971173,   025971185,   025971197,   025971209,   025971211,
025971021) 
  MRP n. IT/H/0150/001/IA/027, codice pratica C1A/2017/2128 
  N. e tipologia della variazione e modifica apportata: variazione di
tipo IA: B.II.b.2.a: aggiunta del seguente sito in cui si  effettuano
il controllo dei lotti / le prove del prodotto finito: QACS  EΠE,  1,
Antigonis str, Metamorfossi Attiki, 14451, Grecia. 
  I lotti gia' rilasciati alla data d'implementazione della  modifica
citata possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

             Il membro del consiglio di amministrazione 
                       dott. Giorgio Calderari 

 
TX17ADD10752