Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: AOP Orphan Pharmaceuticals AG 
  Specialita' medicinale: LANDIOBLOC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg/2 ml concentrato per soluzione
iniettabile - 5 fiale in vetro (AIC n. 044274037); 300 mg polvere per
soluzione per infusione - 1 flaconcino in vetro (AIC  n.  044274013);
600 mg polvere per soluzione per infusione - 1  flaconcino  in  vetro
(AIC n. 044274025). 
  Codice   pratica   n.   C1A/2017/1786.   Procedura    europea    n.
NL/H/3368/001-003/IA/001/G. 
  Tipologia di variazione: Raggruppamento di  2  variazioni  di  tipo
IAIN. 
  Tipo di modifica: B.II.b.2.c.1: Sostituzione del sito  responsabile
del rilascio dei lotti. C.I.8: Sostituzione della persona qualificata
responsabile della farmacovigilanza (QPPV). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Daniela Contini 

 
TX17ADD10779