Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA BIOPHARMA 
  Codice pratica N.: N1B/2017/1812 
  Confezioni: 036012033 "Polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso IM, 1g/3ml". 
  Tipologia variazione: B.II.b.4.b Tipo IB 
  Tipo di modifica: Modifica delle dimensioni del lotto del  prodotto
finito sino a 10 volte inferiore alla dimensione attuale approvata. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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