Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: PARACETAMOLO ZENTIVA 
  Confezione e Numero di AIC: 
  500 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 023635055 
  Codice Pratica N1A/2017/1853 - variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2  -
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  Europea
aggiornato da: R1-CEP 1998-047-Rev 03 a: R1-CEP 1998-047-Rev  04  per
una sostanza attiva (paracetamolo) da parte di  un  fabbricante  gia'
approvato (GRANULES INDIA LIMITED). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD10792