Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinali: FORZAAR, HIZAAR 50 mg/12,5 mg e 100 mg/25 mg Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx//IA/483/G Codice pratica: C1A/2017/2568 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IA - tipologia B.III.1. a) 2 Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea della sostanza attiva idroclorotiazide da R1-CEP 2004-149 Rev 03 a R1-CEP 2004-149 Rev 04, da parte del produttore Teva Pharmaceutical Industries Ltd. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX17ADD10796