Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: SUSPIRIA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 038035  in  tutte  le  presentazioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2016/2737 
  Grouping of variations, composta da n. 2 modifiche di Tipo IB e  da
n. 1  variazione  di  Tipo  IA  categoria  B.III.1.a)2.,  consistenti
nell'aggiornamento dei CEP: da: CEP n. R1 CEP 2000 081 Rev 02  a  CEP
n. R1 CEP 2000 081 Rev 03 
  da.: CEP n. R1 CEP 2000 081 Rev 03 a CEP n. R1 CEP 2000 081 Rev 04 
  da.: CEP n. R1 CEP 2000 081 Rev 04 a CEP n. R1 CEP 2000 081 Rev 05 
  per il PA.: Cetirizine Dihydrochloride, da parte di  un  produttore
gia' approvato: 
  CIPLA LIMITED Cipla Limited Cipla House,  Peninsula  Business  Park
Ganpatrao Kadam Marg, Lower Parel India-400 013 Mumbai Maharashtra. 
  Codice pratica: N1A/2016/2588 
  Grouping of variations, comprendente di n. 2 variazioni di Tipo  IA
n. B.II.b.4.a., 
  consistenti nella modifica del batch  size  da  100.000  a  200.000
compresse per le compresse rivestite e da  40  a  400  litri  per  le
gocce. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
TX17ADD1086