Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Proge Medica  S.r.l.  Largo  Donegani,  4/A  -  28100
Novara 
  Specialita' medicinale: SOFTIGYN 
  Confezione e n. AIC: 
  "100.000.000 UFC Capsule molli  vaginali"  -  3  Capsule  vag.  AIC
034192017 
  "100.000.000 UFC Capsule molli  vaginali"  -  6  Capsule  vag.  AIC
034192029 
  Codice Pratica N1A/2017/1107 
  Variazione n. B.II.b.1. a)  Tipo  IAIN:  Aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione  per  parte  del  procedimento  di  fabbricazione   del
prodotto finito (Sito di confezionamento secondario) -  Aggiunta  del
sito Depo-Pack s.n.c., con sede in via Morandi 28, 21047 Saronno (VA)
- Italy, come sito alternativo per il confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal  giorno  successivo  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
TX17ADD10892