Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: TICERIN 
  Codice A.I.C.: 042053 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/2161/001/IA/014 
  Codice Pratica: C1A/2017/1711 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.5.b 
  Modifica apportata: modifica del codice di avviamento postale di un
sito di confezionamento secondario. 
  Medicinale: CETIRIZINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 042741 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/2150/IA/010/G 
  Codice Pratica: C1A/2017/1712 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - A.7 - A.5.b 
  Modifica apportata: eliminazione  di  un  sito  di  confezionamento
secondario; modifica del codice di avviamento postale di un  sito  di
confezionamento secondario. 
  Medicinale: ATORVASTATINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040234 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/2900/001-004/IA/042/G 
  Codice Pratica: C1A/2017/2484 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - B.III.1 a) 2 - 2
x B.II.d.2 a) - B.II.d.2 b 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato da parte di  un  fabbricante  gia'
approvato (da "R0-CEP 2011-234-Rev 02 " a "R0-CEP 2011-234-Rev  03");
modifica della procedura di  prova  del  prodotto  finito.  Modifiche
minori ad una procedura di prova approvata (prodotti di  degradazione
e metodo di dissoluzione); modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito. Soppressione di una procedura  di  prova  quando  e'
gia' autorizzato un metodo alternativo. 
  Medicinale: TIOTROPIO TEVA 
  Codice A.I.C.: 043756 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/5875/IA/007/G 
  Codice Pratica: C1A/2017/2393 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo  IA  -  B.II.b.2.a  -
B.II.d.2.a 
  Modifica apportata: aggiunta di un sito in  cui  si  effettuano  il
controllo  dei  lotti/le  prove  (per  impurezze  G&H);  modifica  della
procedura di prova del  prodotto  finito.  Modifiche  minori  ad  una
procedura di prova approvata (per impurezze G&H). 
  Medicinale: BRALTUS 
  Codice A.I.C.: 043854 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/5648/IA/007/G 
  Codice Pratica: C1A/2017/2392 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo  IA  -  B.II.b.2.a  -
B.II.d.2.a 
  Modifica apportata: aggiunta di un sito in  cui  si  effettuano  il
controllo  dei  lotti/le  prove  (per  impurezze  G&H);  modifica  della
procedura di prova del  prodotto  finito.  Modifiche  minori  ad  una
procedura di prova approvata (per impurezze G&H). 
  Medicinale: BECLOMETASONE TEVA 
  Codice A.I.C.: 043276 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DE/H/3694/001-002/IB/008 
  Codice Pratica: C1B/2017/1963 
  Tipo di modifica: Tipo IB - C.I.11.z 
  Modifica apportata: aggiornamento del piano di gestione  a  seguito
dei recenti aggiornamenti della letteratura del prodotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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