Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: MUTABON 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Ansiolitico  4  mg  +  10  mg  compresse  rivestite  con  film,  30
compresse, AIC n. 021460047 
  Forte 4 mg + 25 mg compresse rivestite con film, 30 compresse,  AIC
n. 021460062 
  Codice Pratica N1B/2017/1192 
  Variazione  grouping:  n.  1  Variazione  IB,  B.II.d.1.g),  n.   3
Variazioni IB, B.II.a.3.a.1), n. 1 Variazione IB, B.II.b.3.a),  n.  1
Variazione IB, B.II.a.4.a), n. 1 Variazione IA, B.II.d.2.a): Modifica
del  sistema  di  colorazione,  eliminazione  eccipiente   paraffina,
modifica  minore  del  processo  di  colorazione,   modifica   metodo
identificazione  eccipienti   nel   prodotto   finito,   sostituzione
disgregation con dissolution, riduzione del peso della compressa. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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