Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano  apportate.  Modifiche  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: LIPONORM 
  Confezioni e numeri AIC: 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228028 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228079 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228030 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228081 
  Specialita' medicinale: ZOCOR 
  Confezioni e numeri AIC: 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216023 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216098 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216035 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216100 
  Codice Pratica N1A/2017/1974 
  Variazione grouping: n. 8  Variazioni  di  Tipo  IA,  B.III.1.a.2):
aggiornamento di un certificato d'idoneita' alla  Farmacopea  Europea
da R1-CEP 2003-131-REV 04 a R1-CEP 2003-131-REV  08  relativo  ad  un
produttore autorizzato di simvastatina, BIOCON LIMITED, India. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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