Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Medicinale: SODIO CLORURO MALLINCKRODT - AIC n.: 042766;  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Numero di Procedura Europea: MRP n. DE/H/3874/001/IB/006 
  Codice Pratica: C1B/2016/1940 
  Variazione tipo IB - C.I.z) consistente nella modifica - correzione
calcolo del sodio sezione 4.4 RCP e sezione 2 FI. 
  Il Titolare AIC apporta le modifiche autorizzate al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto a  partire  dalla  data  di  entrata  in
vigore della Comunicazione Aifa di  notifica  regolare  e  al  Foglio
illustrativo e all' Etichettatura entro e non oltre i sei mesi  dalla
data della medesima. 
  Sia i lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale che  i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui  al
presente paragrafo non  recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD1093