Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del  Decreto  Legislativo  29/12/2007  n.  274  e   del   Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Lampugnani Farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: OFUXAL 10 mg  compresse  a  rilascio  prolungato  -  30
compresse - AIC 041657014- Codice Pratica N1A/2017/1906 
  Grouping variazioni composto da: 
  4 x Tipo IA-B.III.1.a)2  :  Presentazione  CEP  aggiornato  per  la
sostanza attiva alfuzosina cloridrato da parte di un produttore  gia'
approvato EXCELLA GmbH & CO.KG - Numberger Str.12 - Feucht (Germany):
da R0-CEP 2007-126-REV 02 a R1-CEP 2007-126-REV 03 - 
  1 x  Tipo  IA-B.I.b.1.c)  :  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica con il metodo di prova corrispondente 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 

       Lampugnani Farmaceutici S.p.A. - L'amministratore unico 
                      dott. Francesco Bertacco 

 
TX17ADD10932