Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: LORENIL (fenticonazolo nitrato) 
  Confezione e n. AIC: 200 mg capsule molli vaginali - 3 capsule  AIC
028228169; 
  600 mg capsule molli vaginali - 1 capsula AIC n. 028228171; 
  1000 mg capsule molli vaginali - 1 capsula AIC n. 028228183; 
  2% crema - Tubo da 15 mg AIC n. 028228106. 
  Codice pratica: N1A/2017/1902 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Variazione Tipo
IAIN n. B.III.1.a.1  -  Inserimento  CEP  R0-CEP  2014-374-Rev00  del
produttore  autorizzato  RECORDATI  S.p.A.  per  la  sostanza  attiva
fenticonazolo nitrato. 
  Data di implementazione: 04.09.2017. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
TX17ADD10945