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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: ALFASIGMA S.p.A. Codice pratica: N1A/2017/1960 Specialita' medicinali: ACESISTEM, AMIODAR, ANAFRANIL, BENTELAN, BIOCHETASI, BRANIGEN, CARNITENE, CYCLOVIRAN, CYCLOVIRAN LABIALE, DIATHYNIL, DILZENE, DROMOS, ENALAPRIL ALFASIGMA, ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ALFASIGMA, IBUPAS, NAPRILENE, NICETILE, SALONPAS, STIBUPATCH, YOVIS. Confezioni e n. AIC: 027395; 022033031; 021643022-010-046; 019655; 015784034-046; 025368046-059; 018610042-079-067; 025299052-076-126-064; 038902019; 028702013-076; 025277017-068-070; 028776019; 043520; 043512; 036439; 025725; 025369048-051; 022511; 037183; 029305. Tipologia variazione e modifica apportata: Raggruppamento di 20 Variazioni di Tipo IA: A.5.b) Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, escluso il rilascio lotti (Logifarma S.r.l. responsabile del Confezionamento secondario) Da: CAP 00040 a CAP 00071. Decorrenza delle modifiche: Marzo 2017. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX17ADD10952