ALFASIGMA S.P.A.
Sede: viale Sarca n. 223, Milano (MI)

(GU Parte Seconda n.127 del 28-10-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: ALFASIGMA S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2017/1960 
  Specialita' medicinali: ACESISTEM,  AMIODAR,  ANAFRANIL,  BENTELAN,
BIOCHETASI,  BRANIGEN,  CARNITENE,  CYCLOVIRAN,  CYCLOVIRAN  LABIALE,
DIATHYNIL,  DILZENE,  DROMOS,  ENALAPRIL   ALFASIGMA,   ENALAPRIL   E
IDROCLOROTIAZIDE ALFASIGMA, IBUPAS,  NAPRILENE,  NICETILE,  SALONPAS,
STIBUPATCH, YOVIS. 
  Confezioni e n. AIC: 027395; 022033031; 021643022-010-046;  019655;
015784034-046;           025368046-059;            018610042-079-067;
025299052-076-126-064; 038902019;  028702013-076;  025277017-068-070;
028776019; 043520; 043512;  036439;  025725;  025369048-051;  022511;
037183; 029305. 
  Tipologia variazione e modifica  apportata:  Raggruppamento  di  20
Variazioni di Tipo IA: A.5.b) Modifica dell'indirizzo del fabbricante
del prodotto finito, escluso  il  rilascio  lotti  (Logifarma  S.r.l.
responsabile del Confezionamento secondario)  Da:  CAP  00040  a  CAP
00071. 
  Decorrenza delle modifiche: Marzo 2017. I lotti gia' prodotti  alla
data  della  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  possono   essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX17ADD10952
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.