Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale  per  uso  umano  apportata  ai  sensi  del
Regolamento   1234/2008/CE,   come   modificato    dal    Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.  35  del  D.
                            Lgs 219/2006. 
 

  Titolare A.I.C.: Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr,  5  -  D79108
Freiburg. 
  Medicinale: INTESTICORT - 3 mg capsula rigida gastroresistente. AIC
036507. Confezioni: 034, 022, 059, 046, 010. 
  Procedura MRP: UK/H/0334/001/IA/041. Codice Pratica C1A/2017/2485. 
  Medicinale: INTESTICORTMONO - 9 mg granulato gastroresistente.  AIC
044798. Confezioni: 015, 027, 039, 041, 054. 
  Procedura MRP: UK/H/2778/001/IA/013. Codice pratica C1A/2017/2487. 
  Tipologia di variazione: var. IAIN B.III.1.a)  3  -Nuovo  fornitore
della sostanza attiva budenoside (Minakem  -France)  sulla  base  del
R1-CEP 2010-190-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

               Managing Director, Dr. Falk Pharma GmbH 
                             Ursula Falk 

 
TX17ADD10956